{"id":27357,"date":"2024-02-15T09:10:49","date_gmt":"2024-02-15T09:10:49","guid":{"rendered":"https:\/\/dycem.com\/blog\/lignes-directrices-a-suivre-pour-les-salles-blanches-de-cosmetiques\/"},"modified":"2024-02-15T09:10:49","modified_gmt":"2024-02-15T09:10:49","slug":"lignes-directrices-a-suivre-pour-les-salles-blanches-de-cosmetiques","status":"publish","type":"blog","link":"https:\/\/dycem.com\/fr\/blog\/lignes-directrices-a-suivre-pour-les-salles-blanches-de-cosmetiques\/","title":{"rendered":"Lignes directrices \u00e0 suivre pour les salles blanches de cosm\u00e9tiques"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dans la<\/span><a href=\"https:\/\/dycem.com\/industry\/personal-care\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">production de cosm\u00e9tiques<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> le respect des normes r\u00e9glementaires est devenu le nouveau pilier de la r\u00e9ussite, en particulier avec les changements imminents promulgu\u00e9s par le<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">MoCRA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. Avec ces changements significatifs \u00e0 l&rsquo;horizon, naviguer dans les complexit\u00e9s de la conformit\u00e9 m\u00e9dicale f\u00e9d\u00e9rale peut s&rsquo;av\u00e9rer d\u00e9courageant. Toutefois, en disposant des connaissances et des lignes directrices appropri\u00e9es, les fabricants de cosm\u00e9tiques peuvent se pr\u00e9parer de mani\u00e8re proactive \u00e0 ces changements imminents et s&rsquo;adapter sans heurts aux nouvelles exigences r\u00e9glementaires.<\/span><\/p>\n<h2><b>Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La conformit\u00e9 r\u00e9glementaire est au c\u0153ur de toute installation de production cosm\u00e9tique. Le respect de normes telles que<\/span> <a href=\"https:\/\/www.who.int\/teams\/health-product-policy-and-standards\/standards-and-specifications\/gmp#:~:text=Good%20Manufacturing%20Practices%20(GMP%2C%20also,required%20by%20the%20product%20specification\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Bonnes pratiques de fabrication (BPF)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">,<\/span><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/36437.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">ISO 22716<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">et les r\u00e9glementations r\u00e9gionales est fondamentale. La norme ISO 22716, en particulier, exige que la plupart des produits cosm\u00e9tiques soient mis en bouteille ou remplis dans un environnement de salle blanche, similaire \u00e0 celui de la norme ISO 22716.<\/span> <a href=\"https:\/\/dycem.com\/industry\/pharmaceutical\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">pharmaceutiques<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> les exigences pharmaceutiques pour les produits ing\u00e9rables.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Parmi les produits cosm\u00e9tiques couverts par cette norme ISO, on peut citer  <\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Parfums<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Masques de protection<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Gels de lavage<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Mascara<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cache-cernes<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Rouge \u00e0 l\u00e8vres<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cr\u00e8mes<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La norme ISO 22716 et les BPF \u00e9tablissent un cadre pour garantir la coh\u00e9rence et la s\u00e9curit\u00e9 au cours de la production. <\/span><a href=\"https:\/\/dycem.com\/blog\/mocra-cosmetics-gmp-guidelines\/\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400;\">BPF du MoCRA<\/span><br \/>\n<\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> est essentielle. <\/span> <\/p>\n<h2><b>Classification<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le choix de la classification de la salle blanche est important pour cr\u00e9er un environnement id\u00e9al pour la production de cosm\u00e9tiques. Le type de produit cosm\u00e9tique fabriqu\u00e9 d\u00e9termine le niveau de propret\u00e9 n\u00e9cessaire, ce qui oriente les d\u00e9cisions en mati\u00e8re de filtration de l&rsquo;air, de contr\u00f4le des particules et de surveillance de l&rsquo;environnement.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La plupart des salles blanches cosm\u00e9tiques sont class\u00e9es dans la cat\u00e9gorie D ou ISO 8, ce qui permet de contr\u00f4ler des facteurs critiques tels que la pression, l&rsquo;humidit\u00e9, la temp\u00e9rature et la concentration de particules en suspension dans l&rsquo;air.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ces salles blanches sont largement utilis\u00e9es dans l&rsquo;industrie cosm\u00e9tique et font appel \u00e0 des \u00e9quipements sp\u00e9cialis\u00e9s de type<\/span><a href=\"https:\/\/www.epa.gov\/indoor-air-quality-iaq\/what-hepa-filter\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">HEPA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">  filtres, portes, plafonds, cloisons et sols. Leur fonction premi\u00e8re est de contribuer \u00e0 minimiser efficacement l&rsquo;entr\u00e9e de particules dans la zone d&#8217;emballage des produits cosm\u00e9tiques.<\/span><\/p>\n<h2><b>Conception et construction<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dans l&rsquo;industrie cosm\u00e9tique, l&rsquo;utilisation d&rsquo;une salle blanche implique la conception et la construction. Il existe diff\u00e9rents types de salles blanches, y compris des options modulaires et en dur, et la cat\u00e9gorie de conception et de construction de ces espaces permet de respecter les normes de propret\u00e9. Par exemple, les salles blanches ISO 8, ou  <\/span><a href=\"https:\/\/www.cleanroomsbyunited.com\/modular-cleanrooms\/class-100000-cleanrooms#:~:text=ISO%208%20cleanrooms%2C%20also%20known,cubic%20foot%20of%20interior%20air.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Salles blanches de classe 100,00<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">Les syst\u00e8mes de filtration HEPA couvrent 4 \u00e0 5 % de la pi\u00e8ce pour capter la poussi\u00e8re et les autres particules. L&rsquo;air de la chambre est renouvel\u00e9 au moins 20 fois par heure pour le maintenir propre.<\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/dycem.com\/blog\/cleanroom-requirements\/\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400;\">Les exigences relatives aux salles blanches<\/span><br \/>\n<\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> telles que des surfaces lisses, des sols \u00e9tanches et des syst\u00e8mes de ventilation efficaces, sont importantes pour faciliter le nettoyage et minimiser la<\/span><a href=\"https:\/\/dycem.com\/contamination\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">contamination<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> les risques.<\/span><\/p>\n<h2><b>Formation du personnel<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le personnel des salles blanches suit une formation rigoureuse sur les protocoles d&rsquo;hygi\u00e8ne et les proc\u00e9dures d&rsquo;habillage.<\/span><a href=\"https:\/\/youtu.be\/1NSG4Zqmpoo\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">proc\u00e9dures d&rsquo;habillage<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">  pour \u00e9viter l&rsquo;introduction accidentelle de contaminants dans le processus de production. Il s&rsquo;agit notamment de ma\u00eetriser les techniques de lavage des mains, d&rsquo;adh\u00e9rer aux pratiques d&rsquo;habillage et de maintenir un comportement appropri\u00e9 dans la salle blanche.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les conditions de base pour maintenir une bonne hygi\u00e8ne de pr\u00e9paration sont les suivantes :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9vitez le maquillage, les ongles peints, les bijoux ou les piercings.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Interdire les appareils \u00e9lectroniques personnels tels que les t\u00e9l\u00e9phones ou les ordinateurs dans la zone contr\u00f4l\u00e9e.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">S&rsquo;abstenir d&rsquo;apporter des v\u00eatements personnels, de la nourriture ou des boissons dans la zone contr\u00f4l\u00e9e.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Maintenir un niveau \u00e9lev\u00e9 d&rsquo;hygi\u00e8ne personnelle et respecter strictement les techniques correctes de lavage et de d\u00e9sinfection des mains.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation OSHA, il est fortement conseill\u00e9 de fournir \u00e0 chaque membre du personnel sa propre paire de lunettes de s\u00e9curit\u00e9 lorsqu&rsquo;il y a un risque d&rsquo;\u00e9claboussures de produits chimiques ou de m\u00e9dicaments. Le personnel charg\u00e9 du nettoyage doit porter des \u00e9quipements de protection appropri\u00e9s, y compris des couvre-chaussettes, des bonnets bouffants, des masques, des lunettes de s\u00e9curit\u00e9, des blouses ou des robes de chambre et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, des couvre-barbes.<\/span><\/p>\n<h2><b>Nettoyage et d\u00e9sinfection<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un \u00e9quipement propre constitue la base de la production cosm\u00e9tique. Le nettoyage quotidien, hebdomadaire et ponctuel, ainsi que l&rsquo;entretien de routine, sont des pratiques n\u00e9cessaires pour pr\u00e9venir la contamination crois\u00e9e et maintenir la qualit\u00e9 des produits. L&rsquo;utilisation d&rsquo;\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s uniquement dans l&rsquo;environnement de la salle blanche r\u00e9duit consid\u00e9rablement le risque d&rsquo;introduire des particules \u00e9trang\u00e8res ou des microbes dans les formulations cosm\u00e9tiques.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les proc\u00e9dures de nettoyage et de d\u00e9sinfection doivent g\u00e9n\u00e9ralement commencer par la zone la plus sale et progresser vers la plus propre, en passant d&rsquo;une salle blanche de classe ISO 6 ou 7 \u00e0 une salle blanche de classe ISO 8, de haut en bas. Il est pr\u00e9f\u00e9rable d&rsquo;effectuer les nettoyages quotidiens \u00e0 la fin de la journ\u00e9e pour pr\u00e9parer la rel\u00e8ve.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Pour assurer un nettoyage efficace<\/span><a href=\"https:\/\/info.virox.com\/hubfs\/Cleanroom_Protocol_Final_Version.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">nettoyage efficace et pr\u00e9venir les protocoles de contamination crois\u00e9e<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Utilisez des produits de nettoyage exclusivement destin\u00e9s \u00e0 des zones sp\u00e9cifiques.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9vitez d&rsquo;utiliser les \u00e9quipements de nettoyage des murs et des plafonds sur les sols ou en dehors des zones pr\u00e9vues \u00e0 cet effet.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Optez pour des outils de nettoyage peu pelucheux fabriqu\u00e9s en microfibres synth\u00e9tiques dans les zones de classe ISO 5 \u00e0 8.  <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un protocole complet de nettoyage et d&rsquo;exploitation standard est indispensable pour maintenir la propret\u00e9 dans les installations de production de cosm\u00e9tiques. Cr\u00e9ez un<\/span> <a href=\"http:\/\/www.pppmag.com\/documents\/V2N5\/v2n5pp16_cleancleanroom2.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">liste de contr\u00f4le des proc\u00e9dures de nettoyage et de d\u00e9sinfection<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> o\u00f9 toutes les surfaces, tous les \u00e9quipements et tous les outils doivent \u00eatre r\u00e9guli\u00e8rement nettoy\u00e9s et d\u00e9sinfect\u00e9s \u00e0 l&rsquo;aide d&rsquo;agents approuv\u00e9s et adapt\u00e9s \u00e0 l&rsquo;utilisation en salle blanche. <\/span> <\/p>\n<h2><b>Surveillance de l&rsquo;environnement<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La surveillance environnementale d&rsquo;une salle blanche comprend le contr\u00f4le de la temp\u00e9rature, le comptage des particules et les tests microbiens pour \u00e9valuer la propret\u00e9 de la salle. Ce contr\u00f4le centralis\u00e9, \u00e9galement connu sous le nom de syst\u00e8me de gestion des b\u00e2timents (BMS) ou de syst\u00e8me d&rsquo;automatisation des b\u00e2timents (BAS), assure une surveillance rigoureuse des conditions de la salle blanche.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le syst\u00e8me de surveillance recueille des donn\u00e9es \u00e0 des intervalles pr\u00e9d\u00e9finis et d\u00e9clenche des alertes en cas de d\u00e9passement des seuils de particules sans correction. La surveillance de l&rsquo;environnement pendant plusieurs jours apr\u00e8s le nettoyage initial permet de confirmer que la propret\u00e9 est satisfaisante.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La collecte de ces donn\u00e9es pendant des mois ou des ann\u00e9es prouve que les param\u00e8tres acceptables pour le processus de production sont respect\u00e9s.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les programmes de surveillance de l&rsquo;environnement doivent \u00e9voluer en fonction des changements survenant dans la zone de production, tels que l&rsquo;introduction de nouveaux produits ou la modification des processus, afin d&rsquo;en garantir l&rsquo;efficacit\u00e9. <\/span><a href=\"https:\/\/www.researchgate.net\/profile\/Tim-Sandle\/publication\/324124530_Microbiological_control_and_monitoring_of_cleanrooms_Revised_USP_1116\/links\/5abf777e0f7e9bfc045a7e55\/Microbiological-control-and-monitoring-of-cleanrooms-Revised-USP-1116.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400;\">Le Dr Tim Sandle<\/span><br \/>\n<\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> remarque : \u00ab\u00a0Il est techniquement impossible, et donc irr\u00e9aliste, de s&rsquo;attendre \u00e0 une contamination nulle \u00e0 tous les endroits au cours de chaque op\u00e9ration de traitement aseptique.\u00a0\u00bb<\/span><\/p>\n<h2><b>Documentation et archivage<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La documentation reste essentielle pour le maintien des normes de propret\u00e9 dans la fabrication des cosm\u00e9tiques. Des registres d\u00e9taill\u00e9s des programmes de nettoyage, des r\u00e9sultats des contr\u00f4les environnementaux, de la formation du personnel et des \u00e9carts par rapport aux proc\u00e9dures standard sont essentiels pour les audits et le respect de la r\u00e9glementation.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ces enregistrements attestent du respect des normes et des lignes directrices de l&rsquo;industrie et permettent aux fabricants de suivre et d&rsquo;\u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 de leurs protocoles de propret\u00e9, d&rsquo;identifier les domaines d&rsquo;am\u00e9lioration et de rendre des comptes aux organismes de r\u00e9glementation et aux consommateurs.  <\/span><\/p>\n<h2><b>Choisissez Dycem pour un meilleur contr\u00f4le de la contamination<\/b><\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/dycem.com\/products\/floating-mats\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Tapis Dycem<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">  aident \u00e0 maintenir un environnement de salle blanche impeccable en \u00e9tant positionn\u00e9s strat\u00e9giquement aux points d&rsquo;entr\u00e9e pour capturer et retenir les particules provenant des chaussures et des roues des \u00e9quipements. Un nettoyage r\u00e9gulier garantit l&rsquo;efficacit\u00e9 du Dycem dans la r\u00e9duction des contaminants en suspension dans l&rsquo;air et en surface. Cette approche int\u00e9gr\u00e9e ajoute une couche suppl\u00e9mentaire de protection, renfor\u00e7ant l&rsquo;engagement \u00e0 respecter les normes de propret\u00e9 les plus strictes dans la salle blanche.  <\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/dycem.com\/contact\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Contactez nous aujourd&rsquo;hui<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">  pour am\u00e9liorer votre contr\u00f4le de la contamination. Dycem soutient les bonnes pratiques de fabrication et le contr\u00f4le de la contamination pour la s\u00e9curit\u00e9 de vos produits, de votre personnel et de vos clients, quel que soit votre secteur d&rsquo;activit\u00e9.<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":25573,"menu_order":0,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","inline_featured_image":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"default","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"categories":[156],"tags":[],"class_list":["post-27357","blog","type-blog","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salles-blanches"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/blog\/27357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/blog"}],"about":[{"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/blog"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/25573"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dycem.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27357"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}