Kontamination: Worin besteht das Risiko?
Unter Kontamination versteht man das Vorhandensein von unerwünschten und potenziell gefährlichen Stoffen, die Ihre Produkte verunreinigen können; es kann sich um alles handeln, was Sie nicht im Endprodukt haben wollen oder erwarten.
Die Kontamination lässt sich in drei Kategorien einteilen:
Physikalisch
Staub, Fasern, Hautzellen, Partikel, statisch geladene Teilchen
Chemisch
Rückstände, Gase, Moleküle
Mikrobiologisch
Bakterien, Hefe, Schimmel, Pollen
Kontamination ist ein zunehmendes Problem in Branchen, in denen strenge Sauberkeits- und Hygienestandards eingehalten werden müssen. Verunreinigungen durch Schuhe und Räder werden oft als „Staub“ oder „Schmutz“ abgetan, können aber eine echte Gefahr für die Gute Herstellungspraxis (GMP) darstellen.
Das Ergebnis von Kontamination kann sein ...
MINDERWERTIGE QUALITÄT
Wenn ein kleines Schmutzpartikelchen beispielsweise die Funktionsweise eines Mikrochips beeinträchtigt, kann dies dazu führen, dass das Endprodukt fehlerhaft ist oder seine Wirksamkeit verliert.
BEANSTANDETE WAREN
Ein Produktrückruf gefährdet die Marke und den Ruf Ihres Unternehmens, manchmal in einem irreparablen Ausmaß.
UNTER QUARANTÄNE GESTELLTE CHARGEN
Eine einzige Mikrobe kann die gesamte Charge bedrohen und dazu führen, dass sie unter Quarantäne gestellt wird, ausgemustert wird oder eine komplette Betriebsstilllegung notwendig ist.
AUSWIRKUNGEN AUF DEN PRODUKTERTRAG
Kontamination wirkt sich negativ auf den Produktertrag und die Gesamtrentabilität aus.
GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSPROBLEME
Kontaminierte Umgebungen und Produkte stellen ein Gesundheits- und Sicherheitsrisiko für Mitarbeiter und Kunden dar.
KRANKENHAUSBEDINGTE INFEKTIONEN
Kontamination im Gesundheitswesen erhöht das Risiko von Krankenhausinfektionen wie MRSA.
Quellen und Bedrohungen ...
PERSONAL
Der Mensch kann jede Minute 5–10 Millionen Haut-, Haar- und Schmutzpartikel erzeugen. Menschen verursachen durch ihre Bewegung eine zusätzliche, gefährliche Partikelkontamination, die sie in kritische Bereiche mitnehmen.
DIE EINRICHTUNG
Die Einrichtung selbst kann Kontamination verursachen. Dazu können Verunreinigungen wie Schutt, Staub und Pulver aus Fertigungsprozessen, Werkzeugen und Maschinen gehören.
ATMOSPHÄRE
Die Luftverschmutzung sollte nicht ignoriert werden. Verunreinigungen wie Schimmelsporen, Allergene und andere unsichtbare Partikel in der Luft können eine Gefahr für kritische Bereiche darstellen.
Ignorieren Sie den Boden nicht!
80 % der Kontamination gelangen über den Fußboden in kontrollierte Bereiche. Daher ist die Kontaminationskontrolle von entscheidender Bedeutung, um Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen auf dem Boden zu verhindern und Ihre Umwelt zu schützen. Ohne Kontaminationskontrolle kann die Kontamination des Bodens durch die Bewegung von Körpern durch die Umgebung oder den Luftstrom in die Luft umverteilt werden.
In einigen Fällen ist die Durchführung von Maßnahmen zur Verringerung des Kontaminationsrisikos in kritischen Bereichen gesetzlich vorgeschrieben. Aufsichtsbehörden wie die FDA (Food and Drug Administration) und professionelle Prüfteams, die Risikomanagementsysteme einsetzen, erkennen die Bedeutung der Kontaminationskontrolle in den Betrieben an.
Wir sorgen dafür, dass das Unsichtbare die unschlagbare Qualität Ihrer Produkte nicht beeinträchtigt.
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