Kontamination: Worin besteht das Risiko?

Unter Kontamination versteht man das Vorhandensein von unerwünschten und potenziell gefährlichen Stoffen, die Ihre Produkte verunreinigen können; es kann sich um alles handeln, was Sie nicht im Endprodukt haben wollen oder erwarten.

Die Kontamination lässt sich in drei Kategorien einteilen:

Kontamination

Physikalisch

Staub, Fasern, Hautzellen, Partikel, statisch geladene Teilchen

Kontamination

Chemisch

Rückstände, Gase, Moleküle

Kontamination

Mikrobiologisch

Bakterien, Hefe, Schimmel, Pollen

Kontamination ist ein zunehmendes Problem in Branchen, in denen strenge Sauberkeits- und Hygienestandards eingehalten werden müssen. Verunreinigungen durch Schuhe und Räder werden oft als „Staub“ oder „Schmutz“ abgetan, können aber eine echte Gefahr für die Gute Herstellungspraxis (GMP) darstellen.

Das Ergebnis von Kontamination kann sein ...

MINDERWERTIGE QUALITÄT

Wenn ein kleines Schmutzpartikelchen beispielsweise die Funktionsweise eines Mikrochips beeinträchtigt, kann dies dazu führen, dass das Endprodukt fehlerhaft ist oder seine Wirksamkeit verliert.

BEANSTANDETE WAREN

Ein Produktrückruf gefährdet die Marke und den Ruf Ihres Unternehmens, manchmal in einem irreparablen Ausmaß.

UNTER QUARANTÄNE GESTELLTE CHARGEN

Eine einzige Mikrobe kann die gesamte Charge bedrohen und dazu führen, dass sie unter Quarantäne gestellt wird, ausgemustert wird oder eine komplette Betriebsstilllegung notwendig ist.

AUSWIRKUNGEN AUF DEN PRODUKTERTRAG

Kontamination wirkt sich negativ auf den Produktertrag und die Gesamtrentabilität aus.

GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSPROBLEME

Kontaminierte Umgebungen und Produkte stellen ein Gesundheits- und Sicherheitsrisiko für Mitarbeiter und Kunden dar.

KRANKENHAUSBEDINGTE INFEKTIONEN

Kontamination im Gesundheitswesen erhöht das Risiko von Krankenhausinfektionen wie MRSA.

Quellen und Bedrohungen ...

Kontamination

PERSONAL

Der Mensch kann jede Minute 5–10 Millionen Haut-, Haar- und Schmutzpartikel erzeugen. Menschen verursachen durch ihre Bewegung eine zusätzliche, gefährliche Partikelkontamination, die sie in kritische Bereiche mitnehmen.

Kontamination

DIE EINRICHTUNG

Die Einrichtung selbst kann Kontamination verursachen. Dazu können Verunreinigungen wie Schutt, Staub und Pulver aus Fertigungsprozessen, Werkzeugen und Maschinen gehören.

Kontamination

ATMOSPHÄRE

Die Luftverschmutzung sollte nicht ignoriert werden. Verunreinigungen wie Schimmelsporen, Allergene und andere unsichtbare Partikel in der Luft können eine Gefahr für kritische Bereiche darstellen.

Sichtbares und unsichtbares Risiko

Kontamination
Kontamination

Ignorieren Sie den Boden nicht!

80 % der Kontamination gelangen über den Fußboden in kontrollierte Bereiche. Daher ist die Kontaminationskontrolle von entscheidender Bedeutung, um Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen auf dem Boden zu verhindern und Ihre Umwelt zu schützen. Ohne Kontaminationskontrolle kann die Kontamination des Bodens durch die Bewegung von Körpern durch die Umgebung oder den Luftstrom in die Luft umverteilt werden.

In einigen Fällen ist die Durchführung von Maßnahmen zur Verringerung des Kontaminationsrisikos in kritischen Bereichen gesetzlich vorgeschrieben. Aufsichtsbehörden wie die FDA (Food and Drug Administration) und professionelle Prüfteams, die Risikomanagementsysteme einsetzen, erkennen die Bedeutung der Kontaminationskontrolle in den Betrieben an.

Kontamination

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