Kontamination: Worin besteht das Risiko?
Unter Kontamination versteht man das Vorhandensein von unerwünschten und potenziell gefährlichen Stoffen, die Ihre Produkte verunreinigen können; es kann sich um alles handeln, was Sie nicht im Endprodukt haben wollen oder erwarten.
Die Kontamination lässt sich in drei Kategorien einteilen:
Physikalisch
Staub, Fasern, Hautzellen, Partikel, statisch geladene Teilchen
Chemisch
Rückstände, Gase, Moleküle
Mikrobiologisch
Bakterien, Hefe, Schimmel, Pollen
Das Ergebnis von Kontamination kann sein ...
MINDERWERTIGE QUALITÄT
Wenn ein kleines Schmutzpartikelchen beispielsweise die Funktionsweise eines Mikrochips beeinträchtigt, kann dies dazu führen, dass das Endprodukt fehlerhaft ist oder seine Wirksamkeit verliert.
BEANSTANDETE WAREN
Ein Produktrückruf gefährdet die Marke und den Ruf Ihres Unternehmens, manchmal in einem irreparablen Ausmaß.
UNTER QUARANTÄNE GESTELLTE CHARGEN
Eine einzige Mikrobe kann die gesamte Charge bedrohen und dazu führen, dass sie unter Quarantäne gestellt wird, ausgemustert wird oder eine komplette Betriebsstilllegung notwendig ist.
AUSWIRKUNGEN AUF DEN PRODUKTERTRAG
Kontamination wirkt sich negativ auf den Produktertrag und die Gesamtrentabilität aus.
GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSPROBLEME
Kontaminierte Umgebungen und Produkte stellen ein Gesundheits- und Sicherheitsrisiko für Mitarbeiter und Kunden dar.
KRANKENHAUSBEDINGTE INFEKTIONEN
Kontamination im Gesundheitswesen erhöht das Risiko von Krankenhausinfektionen wie MRSA.
Quellen und Bedrohungen ...
PERSONAL
Der Mensch kann jede Minute 5–10 Millionen Haut-, Haar- und Schmutzpartikel erzeugen. Menschen verursachen durch ihre Bewegung eine zusätzliche, gefährliche Partikelkontamination, die sie in kritische Bereiche mitnehmen.
DIE EINRICHTUNG
Die Einrichtung selbst kann Kontamination verursachen. Dazu können Verunreinigungen wie Schutt, Staub und Pulver aus Fertigungsprozessen, Werkzeugen und Maschinen gehören.
ATMOSPHÄRE
Die Luftverschmutzung sollte nicht ignoriert werden. Verunreinigungen wie Schimmelsporen, Allergene und andere unsichtbare Partikel in der Luft können eine Gefahr für kritische Bereiche darstellen.
Sichtbares und unsichtbares Risiko
Ignorieren Sie den Boden nicht!
Der Boden ist ein wesentlicher Übertragungsweg für Kontaminationen, die in kontrollierte Umgebungen gelangen und sich dort ausbreiten. Schuhwerk und rollender Verkehr können Kontaminationen zwischen verschiedenen Bereichen übertragen, während sich am Boden abgelagerte Partikel durch Bewegung und Luftströmungen erneut verteilen können. Eine wirksame Kontaminationskontrolle auf Bodenebene trägt dazu bei, Kontaminationen bereits am Eintrittspunkt aufzunehmen und ihre Ausbreitung in der gesamten Einrichtung zu reduzieren.
In einigen Fällen ist die Durchführung von Maßnahmen zur Verringerung des Kontaminationsrisikos in kritischen Bereichen gesetzlich vorgeschrieben. Aufsichtsbehörden wie die FDA (Food and Drug Administration) und professionelle Prüfteams, die Risikomanagementsysteme einsetzen, erkennen die Bedeutung der Kontaminationskontrolle in den Betrieben an.
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