Wie dokumentieren Sie Kontaminationskontrollmaßnahmen für ein BRC-Audit?

Qualitätsmanager in Reinraum ordnet laminierte Prüfprotokolle auf Edelstahlwerkbank, Klemmbrett mit Auditformularen daneben.

Um Kontaminationskontrollmaßnahmen für ein BRC-Audit zu dokumentieren, benötigen Sie eine strukturierte Sammlung schriftlicher Verfahren, ausgefüllter Aufzeichnungen und einer risikobasierten Begründung, die belegt, dass Ihre Einrichtung Kontaminationsrisiken an jedem kritischen Punkt aktiv steuert. BRC Global Standards, heute unter dem Namen BRCGS tätig, fordern dokumentierte Nachweise – keine bloßen mündlichen Zusicherungen – dass Kontaminationskontrollen vorhanden sind, überwacht und regelmäßig überprüft werden. Die folgenden Abschnitte behandeln die häufigsten Fragen zur Dokumentation, mit denen Einrichtungen bei der Vorbereitung auf ein BRC-Lebensmittelsicherheitsaudit konfrontiert werden.

Welche Aufzeichnungen sind gemäß BRC-Standards für die Kontaminationskontrolle erforderlich?

Die BRC-Audit-Anforderungen zur Kontaminationskontrolle konzentrieren sich auf drei Dokumentationskategorien: schriftliche Verfahren, die beschreiben, welche Kontrollen vorhanden sind, ausgefüllte Aufzeichnungen, die belegen, dass diese Kontrollen durchgeführt wurden, sowie Korrekturmaßnahmenprotokolle, die zeigen, wie Abweichungen behandelt wurden. Zusammen bilden diese das Beweisfundament, das Auditoren während eines BRC-Lebensmittelsicherheitsaudits prüfen werden.

Ihre Aufzeichnungen zur Kontaminationskontrolle sollten mindestens Folgendes umfassen:

  • Reinigungs- und Desinfektionspläne für kontrollierte Bereiche und Zugangspunkte
  • Protokolle zur Personalhygiene und Schutzkleidung
  • Inspektions- oder Überwachungsaufzeichnungen für physische Barrieren wie Matten, Schleusen und Fußbäder
  • Schädlingsbekämpfungsaufzeichnungen, sofern zutreffend
  • Dokumentation zur Fremdkörper- und Allergenkontrolle
  • Lieferantensicherungsnachweise für alle Materialien, die in kontrollierte Bereiche gelangen
  • Korrekturmaßnahmen- und Nichtkonformitätsberichte, die mit Kontaminationsereignissen verknüpft sind

Jede Aufzeichnung muss rückverfolgbar, datiert und von der verantwortlichen Person unterzeichnet sein. Auditoren achten auf die Übereinstimmung zwischen dem, was Ihre Verfahren vorgeben, und dem, was Ihre Aufzeichnungen tatsächlich belegen. Diskrepanzen zwischen diesen beiden Aspekten zählen zu den am häufigsten festgestellten Nichtkonformitäten bei BRC-Kontaminationskontrollaudits.

Wie sollten Kontaminationsrisikobewertungen für ein BRC-Audit strukturiert sein?

Eine Kontaminationsrisikobewertung für ein BRC-Audit sollte als formelles, schriftliches Dokument strukturiert sein, das potenzielle Kontaminationsgefahren nach Art (mikrobiologisch, physikalisch, chemisch und Allergene) identifiziert, die Wahrscheinlichkeit und Schwere jeder Gefahr bewertet und Kontrollmaßnahmen mit klarer Verantwortlichkeit und Überprüfungsdaten festlegt.

Die Bewertung sollte einer logischen Abfolge folgen, die Auditoren von der Gefahrenidentifikation bis zur Kontrollverifizierung nachvollziehen können. Eine gut strukturierte BRC-Kontaminationsrisikobewertung umfasst in der Regel:

  • Geltungsbereichsdefinition: welche Bereiche, Prozesse und Produktkategorien abgedeckt sind
  • Gefahrenidentifikation: kategorisiert nach Kontaminationsart und -quelle
  • Risikobewertung: mithilfe einer Wahrscheinlichkeits-Schwere-Matrix oder einer gleichwertigen Bewertungsmethode
  • Kontrollmaßnahmen: spezifische Maßnahmen, die benannten Rollen oder Abteilungen zugewiesen sind
  • Restrisikobewertung: Bestätigung, dass die Kontrollen das Risiko auf ein akzeptables Niveau reduzieren
  • Überprüfungsplan: dokumentierte Termine für regelmäßige Neubewertungen

Die Risikobewertung muss immer dann überprüft werden, wenn es wesentliche Änderungen an der Einrichtung, dem Prozess oder dem Produktsortiment gibt. Auditoren werden prüfen, ob das Dokument aktuell und lebendig ist – kein statisches Dokument, das einmal erstellt und nie wieder überarbeitet wurde.

Was ist der Unterschied zwischen einem Kontaminationskontrollverfahren und einer Kontaminationskontrollaufzeichnung?

Ein Kontaminationskontrollverfahren ist eine schriftliche Anweisung, die beschreibt, wie eine Kontrollmaßnahme durchzuführen ist, von wem und wie oft. Eine Kontaminationskontrollaufzeichnung ist der ausgefüllte Nachweis, dass das Verfahren an einem bestimmten Datum befolgt wurde. Das Verfahren gibt vor, was zu tun ist; die Aufzeichnung belegt, dass es getan wurde.

Diese Unterscheidung ist während eines BRC-Audits von erheblicher Bedeutung. Auditoren werden Ihre Verfahren mit Ihren Aufzeichnungen abgleichen, um zu bestätigen, dass die tatsächliche Praxis mit der dokumentierten Absicht übereinstimmt. Eine Einrichtung mit umfassenden Verfahren, aber unvollständigen Aufzeichnungen wird dennoch Nichtkonformitäten erhalten, da die Aufzeichnungen den Umsetzungsnachweis darstellen.

Ein Verfahren könnte beispielsweise festlegen, dass Eingangsmatten bei jeder Schicht inspiziert und gereinigt werden. Die entsprechende Aufzeichnung wäre ein unterzeichnetes Protokoll, das zeigt, dass die Inspektion zu Beginn jeder Schicht stattgefunden hat, mit Notizen zu etwaigen Beobachtungen. Wenn das Protokoll leere Einträge oder eine inkonsistente Ausfüllung aufweist, kann die Kontrolle nicht verifiziert werden – unabhängig davon, wie gut das Verfahren formuliert ist.

Wie werden Zugangspunkt-Kontaminationskontrollen in BRC-auditierten Einrichtungen dokumentiert?

Zugangspunkt-Kontaminationskontrollen in BRC-auditierten Einrichtungen sollten durch eine Kombination aus einem Lageplan, der alle kontrollierten Zugangspunkte ausweist, einem schriftlichen Verfahren für jede Art von Kontrollmaßnahme sowie einem Überwachungsprotokoll dokumentiert werden, das Inspektionsergebnisse, Reinigungsaktivitäten und etwaige Korrekturmaßnahmen an jedem Zugangspunkt festhält.

Zugangspunkte stehen bei BRC-Kontaminationskontrollaudits im Mittelpunkt, da sie den direktesten Weg für externe Kontaminationen in eine kontrollierte Umgebung darstellen. Branchenerfahrungen zeigen konsistent, dass bis zu 80 % der Kontaminationen über Fußgängerverkehr und Rollgeräte auf Bodenniveau in kontrollierte Bereiche gelangen, was die Dokumentation von Zugangspunkten besonders wichtig macht.

Ihre Dokumentation für jeden Zugangspunkt sollte Folgendes erfassen:

  • Die Art der eingesetzten Kontrollmaßnahme (Matte, Fußbad, Schleuse, Umkleidestation oder eine Kombination)
  • Die Reinigungs- oder Wartungshäufigkeit und -methode
  • Die für jede Prüfung verantwortliche Person
  • Eine Aufzeichnung jeder Inspektion, einschließlich Zustandsbeobachtungen
  • Etwaige ergriffene Korrekturmaßnahmen und deren Ergebnisse

Wo Kontaminationskontrollmatten an Zugangspunkten eingesetzt werden, sollte die Dokumentation auch Produktspezifikationen, Reinigungsvalidierungsaufzeichnungen sowie Austausch- oder Überprüfungspläne umfassen. Dies gibt Auditoren die Gewissheit, dass die physische Kontrollmaßnahme über einen längeren Zeitraum auf einem einheitlichen Standard gehalten wird.

Wie oft sollte die Kontaminationskontrolldokumentation überprüft werden, um BRC-konform zu bleiben?

Gemäß den BRC-GFSI-Compliance-Anforderungen muss die Kontaminationskontrolldokumentation mindestens jährlich überprüft werden – sowie zusätzlich bei wesentlichen Änderungen am Standort, Prozess, Produkt oder regulatorischen Kontext. Die jährliche Überprüfung sollte formal dokumentiert werden, mit nachverfolgten und von einer benannten verantwortlichen Person genehmigten Aktualisierungen.

In der Praxis behandeln die auditbereitesten Einrichtungen die Dokumentationsüberprüfung als kontinuierliche Tätigkeit und nicht als einmalige Jahresaufgabe. Überwachungsaufzeichnungen werden von Vorgesetzten in Echtzeit geprüft. Verfahren werden zur Überarbeitung gekennzeichnet, wenn betriebliche Änderungen eintreten. Risikobewertungen werden nach jedem Kontaminationsvorfall, Beinaheunfall oder internen Auditbefund erneut geprüft.

Wesentliche Auslöser, die eine außerplanmäßige Dokumentationsüberprüfung erfordern sollten, umfassen:

  • Einführung eines neuen Produkts, Inhaltsstoffs oder Allergens
  • Änderungen am Grundriss der Einrichtung, an Zugangspunkten oder Grenzen kontrollierter Bereiche
  • Neue oder geänderte regulatorische Anforderungen von BRCGS oder einem Kunden
  • Ein Kontaminationsvorfall oder ein nicht bestandenes internes Audit
  • Änderungen bei Reinigungsmitteln, Geräten oder Lieferantenmaterialien

Auditoren werden den Versionsverlauf Ihrer Dokumente prüfen. Verfahren und Risikobewertungen, die über mehrere Jahre keinen Revisionsverlauf aufweisen, sind ein häufiges Auditproblem – selbst wenn die zugrunde liegenden Kontrollen einwandfrei sind.

Was sind die häufigsten Dokumentationsmängel bei BRC-Kontaminationskontrollaudits?

Die häufigsten Dokumentationsmängel bei BRC-Kontaminationskontrollaudits sind unvollständige Überwachungsaufzeichnungen, Verfahren, die nicht der tatsächlichen Praxis entsprechen, Risikobewertungen, die nach Änderungen nicht überprüft wurden, sowie fehlende Korrekturmaßnahmenbelege bei aufgetretenen Abweichungen. Jeder dieser Punkte stellt eine Lücke zwischen dokumentierter Absicht und nachgewiesener Realität dar.

Auditoren sind darauf geschult, diese spezifischen Schwachstellen zu erkennen. Die Mängel, die am häufigsten zu Nichtkonformitäten führen, umfassen:

  • Leere oder inkonsistent ausgefüllte Protokolle: Überwachungsaufzeichnungen mit fehlenden Daten, nicht unterzeichneten Einträgen oder unerklärten Lücken untergraben die Glaubwürdigkeit des gesamten Kontrollsystems
  • Veraltete Verfahren: schriftliche Anweisungen, die Geräte, Chemikalien oder Prozesse beschreiben, die nicht mehr im Einsatz sind, signalisieren, dass die Dokumentation nicht gepflegt wird
  • Risikobewertungen ohne Überprüfungsdaten: eine Risikobewertung, die nicht nachweisen kann, dass sie seit ihrer ersten Erstellung überprüft wurde, wird einen Auditor nicht zufriedenstellen, der nach Belegen für eine laufende Steuerung sucht
  • Kein Korrekturmaßnahmennachweis: wenn eine Abweichung aufgezeichnet, aber keine entsprechende Korrekturmaßnahme oder Folgeverifizierung dokumentiert ist, deutet dies darauf hin, dass das Kontrollsystem nicht wie vorgesehen funktioniert
  • Vorhandene Verfahren, die Mitarbeiter weder finden noch beschreiben können: Dokumentation, die für die mit der Durchführung der Kontrollen beauftragten Personen nicht zugänglich ist, gilt als nicht funktionsfähig

Um diese Mängel vor einem Audit zu beheben, ist eine interne Überprüfung erforderlich, die jedes Verfahren mit der aktuellen Praxis abgleicht, sicherstellt, dass alle Überwachungsprotokolle vollständig und aktuell sind, und bestätigt, dass Korrekturmaßnahmenaufzeichnungen mit den jeweiligen Abweichungen verknüpft sind.

Wie Dycem bei der Dokumentation der Kontaminationskontrolle für BRC-Audits unterstützt

Dycems wiederverwendbare Kontaminationskontrollmatten sind darauf ausgelegt, Einrichtungen beim Aufbau eines verifizierbaren, auditfähigen Zugangspunkt-Kontrollsystems zu unterstützen. Für Qualitäts- und EHS-Manager, die sich auf ein BRC-Lebensmittelsicherheitsaudit vorbereiten, bietet Dycem:

  • Produktspezifikationen und Leistungsdaten zur Unterstützung der Risikobewertungsdokumentation
  • Klar definierte Reinigungs- und Wartungshinweise als Grundlage für schriftliche Verfahren und Überwachungsprotokolle
  • Antimikrobiellen Schutz durch Biomaster-Silberionen-Technologie, die das Mikrobenwachstum um bis zu 99,9 % hemmt und Ihren Kontaminationsmanagementaufzeichnungen eine messbare Kontrollschicht hinzufügt
  • Eine Produktlebensdauer von 3 bis 5 Jahren, die den betrieblichen Aufwand für häufigen Austausch reduziert und eine konsistente, langfristige Dokumentation unterstützt
  • ISO-zertifizierte Fertigung nach EN ISO 9001 und 14001, die Lieferantensicherungsdokumente bereitstellt, die Auditoren erwarten

Während Einweg-Klebefolienmatten durch häufige Austauschzyklen und inkonsistente Leistungsaufzeichnungen Dokumentationsherausforderungen mit sich bringen, bieten Dycems wiederverwendbare Systeme eine stabilere, besser dokumentierbare Kontrollmaßnahme, die einer Auditprüfung standhält. Um zu erfahren, wie Dycem die Kontaminationskontrolldokumentation Ihrer Einrichtung unterstützen kann, sprechen Sie noch heute mit einem Spezialisten.

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