Dispositifs médicaux

Un dispositif médical est un produit ou équipement destiné à diagnostiquer, traiter ou prévenir un problème de santé. Les dispositifs médicaux sont indispensables à l’amélioration de la qualité de vie. Les entreprises impliquées dans le développement, le test et la fabrication de ces dispositifs doivent répondre à des normes de qualité strictes. Dycem soutient les leaders du secteur en proposant une amélioration efficace des processus en installant des tapis Dycem dans les salles blanches pour dispositifs médicaux et autres zones critiques, réduisant ainsi considérablement la contamination et les dommages qu’elle peut causer.

Dispositifs Médicaux
Dispositifs Médicaux
Dispositifs Médicaux
Dispositifs Médicaux
Dispositifs Médicaux

Où utiliser Dycem dans la fabrication de dispositifs médicaux ?

Entrée et sortie de salles blanches.

Zones de conditionnement.

Zones sensibles aux DES.

Salles d’habillage et entrées piétonnes.

Sas.

Zones de transfert de matériel.

Contamination : Le risque pour la fabrication de dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux sont répartis en différentes catégories qui ont des besoins variables en termes de qualité. Du point de vue de la complexité, ils vont du pansement ou de la seringue au stimulateur cérébelleux implanté. En fonction de l’utilisation prévue, la contamination et les particules indésirables présentes dans le processus de fabrication peuvent avoir des conséquences lourdes. L’utilisation de salles blanches et d’espaces contrôlés permet de surveiller et de minimiser le niveau de contaminants issus du personnel, de l’équipement et des facteurs environnementaux.

La contamination la plus fréquente dans les installations de fabrication inclut poussière, fibres, cellules cutanées, bactéries, microorganismes et autres. Les décharges électrostatiques (DES) peuvent également constituer un contaminant pour les appareils équipés d’un composant électronique. La présence d’un contaminant peut avoir plusieurs conséquences délétères et coûteuses, comme une panne du dispositif et des rappels de produits, voire même un risque d’infection du patient en raison d’un dispositif contaminé.

Les risques pour une entreprise, sa rentabilité et son personnel sont trop importants pour être ignorés. Un contrôle efficace de la contamination est essentiel dans les installations pour assurer la sécurité des dispositifs fabriqués.

Les tapis Dycem, dans le cadre d’une stratégie de contrôle de la contamination, aident à réduire le risque de contamination dans la fabrication de dispositifs médicaux.

Dispositifs Médicaux

N’oubliez pas le sol......

80 % de la contamination pénètre dans un espace critique au niveau du sol.

Avantages à utiliser Dycem dans la fabrication de dispositifs médicaux

Dispositifs Médicaux

COLLECTE ET RÉTENTION ACCRUES DES PARTICULES

Les particules présentes sur les chaussures et les roues sont captées par les tapis Dycem et restent sur la surface jusqu’à ce qu’ils soient nettoyés. Avec Dycem, les fabricants de dispositifs médicaux bénéficient d’une réduction des particules au niveau du sol jusqu’à 99,9 % et d’une réduction des niveaux de particules dans l’air jusqu’à 75 %.

Biomaster

LE PROBLÈME DE LA CONTAMINATION MICROBIENNE PÈSE MOINS LOURD

Grâce aux tapis Dycem installés devant les zones critiques, nos clients peuvent être tranquilles : les dommages dus à la contamination microbienne sont réduits. Tous les produits Dycem contiennent du Polygiene BioMaster, un additif antimicrobien actif.

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ALTERNATIVE DURABLE ET ÉCONOMIQUE

Contrairement aux solutions de contrôle de la contamination jetables, les tapis Dycem durent en moyenne plus de 3 ans. Les fabricants de dispositifs médicaux observent généralement un retour sur investissement peu de temps après achat, ainsi qu’une diminution de l’empreinte carbone.

Nos produits, votre industrie

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent prendre toutes les mesures nécessaires pour garantir un processus sûr et stérile afin de protéger leurs produits et au final, les patients qui les utilisent. Dycem propose des solutions pour accueillir une large gamme de dispositifs et répondre aux exigences de contrôle qualité du secteur. Empêcher la contamination d’entrer dans des espaces critiques et des salles blanches est notre priorité.

Medical Device Industry Cleanrooms

CleanZone de Dycem

CleanZone permet de contrôler la contamination issue des chaussures du personnel.

Medical Device Industry Cleanrooms

Tapis amovibles Dycem

Les tapis flottants sont une solution de contrôle de la contamination qui peut être déplacée selon les besoins.

Medical Device Industry Cleanrooms

Autres solutions Dycem

Nos produits de contrôle de la contamination répondent aux diverses demandes de l’industrie.

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Success Stories...

Découvrez nos success stories dans votre industrie.

Découvrez les bénéfices des tapis Dycem d’après les cas pratiques issus de nos clients.

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Liste de l’OMS répertoriant les agents pathogènes fongiques constituant une menace pour la santé

Consultez la toute première liste de l’Organisation mondiale de la Santé répertoriant les agents pathogènes fongiques constituant une menace pour la santé :

« La liste de l’OMS répertoriant les agents pathogènes fongiques prioritaires (LAPFP) constitue la première initiative mondiale visant à définir un classement systématique par ordre de priorité des agents pathogènes fongiques, compte tenu des besoins non satisfaits en matière de recherche et de développement (R&D) et de l’importance perçue pour la santé publique. Cette liste a pour but d’orienter et de stimuler la recherche et les interventions politiques afin de renforcer la réponse mondiale aux infections fongiques et à la résistance aux antifongiques. »

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