Pharmaceutique et biotechnologie

L’efficacité et le contrôle qualité dans la fabrication de médicaments et de produits biopharmaceutiques requièrent une stratégie complète qui inclut prévention, surveillance et un processus strict de gestion de la contamination. Forte d’une expérience de longue date, Dycem propose une solution unique pour lutter contre la contamination au niveau des sols et devient le partenaire incontournable des leaders de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. revêtement de sol pharmaceutique

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Où utiliser Dycem dans le secteur pharmaceutique et des biotechnologies ?

Entrée et sortie de salles blanches.

Sas.

Zones de transfert de matériel.

Sorties de salles blanches et couloirs multifonctionnels.

Zones d’emballages primaire/d’assemblage.

Entrepôts CNC.

Contamination : Le risque dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique

En raison de la nature très critique de certains produits, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ont été élaborées et mises en œuvre pour garantir l’homogénéité et le contrôle des normes de qualité. Ces BPF sont axées, notamment, sur la propreté des installations et de l’équipement pour prévenir la contamination au niveau du sol. Une stratégie solide de contrôle de la contamination est garante de qualité supérieure des produits, répond aux obligations réglementaires de la Federal Drug Administration (FDA) et d’autres organes gouvernementaux, et ne compromet pas la santé et la sécurité des utilisateurs finaux. Pendant la fabrication, une contamination peut être introduite par le personnel de l’établissement, les matières premières, l’équipement et les processus.

Les types de contamination que l’on trouve le plus souvent dans la fabrication de médicaments et de produits biopharmaceutiques incluent des particules visibles comme la poussière, les débris, les cheveux et les fibres, ainsi que des particules invisibles telles que les cellules cutanées, les produits cosmétiques et les microbes. Une contamination peut entraîner des risques pour la santé et la sécurité, une mise en quarantaine des lots, des rappels de produits et des fermetures d’usine. revêtement de sol pharmaceutique

Les risques pour une entreprise, sa rentabilité et son personnel sont trop lourds pour être ignorés. Un contrôle efficace de la contamination au niveau du sol est essentiel pour que les installations se conforment aux exigences des BPF.

Les tapis Dycem, dans le cadre d’une stratégie de contrôle de la contamination, aident à réduire le risque de contamination dans l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. revêtement de sol pharmaceutique

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N’oubliez pas le sol......

80 % de la contamination pénètre dans un espace critique au niveau du sol.

Avantages de Dycem dans l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies

80 % de la contamination pénètre dans un espace critique au niveau du sol.

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COLLECTE ET RÉTENTION ACCRUES DES PARTICULES

Les particules visibles et invisibles présentes sur les chaussures et les roues sont captées par les tapis Dycem et restent sur la surface jusqu’à ce qu’ils soient nettoyés. Bénéficiez d’une réduction des particules au niveau du sol jusqu’à 99,9 % et d’une réduction des niveaux de particules dans l’air jusqu’à 75 % avec Dycem.

Biomaster

LE PROBLÈME DE LA CONTAMINATION MICROBIENNE PÈSE MOINS LOURD

Grâce aux tapis Dycem installés devant les zones critiques, nos clients peuvent être tranquilles : les dommages dus à la contamination microbienne sont réduits. Tous les produits Dycem contiennent du Polygiene BioMaster, un additif antimicrobien actif. revêtement de sol pharmaceutique

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ALTERNATIVE DURABLE ET ÉCONOMIQUE

Contrairement aux solutions de contrôle de la contamination jetables, les tapis Dycem durent en moyenne plus de 3 ans. Les fabricants pharmaceutiques et de biotechnologies bénéficient généralement d’un retour sur investissement peu de temps après achat, ainsi que d’une diminution de l’empreinte carbone grâce à la réduction des déchets plastiques. revêtement de sol pharmaceutique

Nos produits, votre industrie

Des première étapes de production du principe actif, de broyage et de granulation, à la mise en forme des comprimés, au remplissage et au conditionnement stérile, il est capital de maintenir des normes de qualité et de propreté élevées à chaque étape de production d’un médicament ou d’un produit biopharmaceutique. Les solutions de contrôle de la contamination hautement efficaces de Dycem facilitent les nombreux produits et processus complexes de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Empêcher la contamination d’entrer dans des espaces critiques et des salles blanches est notre priorité. revêtement de sol pharmaceutique

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CleanZone de Dycem

CleanZone permet de contrôler la contamination issue des chaussures du personnel.

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WorkZone de Dycem

WorkZone est la seule solution efficace pour décontaminer les roues d’engins lourds.

Floating Mat

Autres solutions Dycem

Nos produits de contrôle de la contamination répondent aux diverses demandes de l’industrie.

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Success Stories...

Découvrez nos success stories dans votre industrie.

Découvrez les bénéfices des tapis Dycem d’après les cas pratiques issus de nos clients. revêtement de sol pharmaceutique

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Structurer votre stratégie de contrôle de la contamination avec Dycem

Lisez l’article qui suit du Dr. Tim Sandle et RSSL. revêtement de sol pharmaceutique

« Une stratégie de contrôle de la contamination (SCC) désigne un système qui tient compte de tous les éléments qui composent le processus de fabrication d’un produit pharmaceutique. Une SCC doit couvrir :

  • La contamination microbienne
  • Le nettoyage et la désinfection
  • Le contrôle de stérilité
  • La conception des installations
  • La contamination aux substances chimiques et particules
  • D’autres formes de contamination pouvant résulter de mélanges, de dommages à l’emballage primaire ou secondaire, de problèmes de distribution et de fluctuations environnementales »

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