Pharmaceutique et biotechnologie
L’efficacité et le contrôle qualité dans la fabrication de médicaments et de produits biopharmaceutiques requièrent une stratégie complète qui inclut prévention, surveillance et un processus strict de gestion de la contamination. Forte d’une expérience de longue date, Dycem propose une solution unique pour lutter contre la contamination au niveau des sols et devient le partenaire incontournable des leaders de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. revêtement de sol pharmaceutique
Où utiliser Dycem dans le secteur pharmaceutique et des biotechnologies ?
Entrée et sortie de salles blanches.
Sas.
Zones de transfert de matériel.
Sorties de salles blanches et couloirs multifonctionnels.
Zones d’emballages primaire/d’assemblage.
Entrepôts CNC.
Contamination : Le risque dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique
En raison de la nature très critique de certains produits, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ont été élaborées et mises en œuvre pour garantir l’homogénéité et le contrôle des normes de qualité. Ces BPF sont axées, notamment, sur la propreté des installations et de l’équipement pour prévenir la contamination au niveau du sol. Une stratégie solide de contrôle de la contamination est garante de qualité supérieure des produits, répond aux obligations réglementaires de la Federal Drug Administration (FDA) et d’autres organes gouvernementaux, et ne compromet pas la santé et la sécurité des utilisateurs finaux. Pendant la fabrication, une contamination peut être introduite par le personnel de l’établissement, les matières premières, l’équipement et les processus.
Les types de contamination que l’on trouve le plus souvent dans la fabrication de médicaments et de produits biopharmaceutiques incluent des particules visibles comme la poussière, les débris, les cheveux et les fibres, ainsi que des particules invisibles telles que les cellules cutanées, les produits cosmétiques et les microbes. Une contamination peut entraîner des risques pour la santé et la sécurité, une mise en quarantaine des lots, des rappels de produits et des fermetures d’usine. revêtement de sol pharmaceutique
Les risques pour une entreprise, sa rentabilité et son personnel sont trop lourds pour être ignorés. Un contrôle efficace de la contamination au niveau du sol est essentiel pour que les installations se conforment aux exigences des BPF.
Les tapis Dycem, dans le cadre d’une stratégie de contrôle de la contamination, aident à réduire le risque de contamination dans l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. revêtement de sol pharmaceutique
N’oubliez pas le sol......
80 % de la contamination pénètre dans un espace critique au niveau du sol.
Avantages de Dycem dans l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies
80 % de la contamination pénètre dans un espace critique au niveau du sol.
COLLECTE ET RÉTENTION ACCRUES DES PARTICULES
Les particules visibles et invisibles présentes sur les chaussures et les roues sont captées par les tapis Dycem et restent sur la surface jusqu’à ce qu’ils soient nettoyés. Bénéficiez d’une réduction des particules au niveau du sol jusqu’à 99,9 % et d’une réduction des niveaux de particules dans l’air jusqu’à 75 % avec Dycem.
LE PROBLÈME DE LA CONTAMINATION MICROBIENNE PÈSE MOINS LOURD
Grâce aux tapis Dycem installés devant les zones critiques, nos clients peuvent être tranquilles : les dommages dus à la contamination microbienne sont réduits. Tous les produits Dycem contiennent du Polygiene BioMaster, un additif antimicrobien actif. revêtement de sol pharmaceutique
ALTERNATIVE DURABLE ET ÉCONOMIQUE
Contrairement aux solutions de contrôle de la contamination jetables, les tapis Dycem durent en moyenne plus de 3 ans. Les fabricants pharmaceutiques et de biotechnologies bénéficient généralement d’un retour sur investissement peu de temps après achat, ainsi que d’une diminution de l’empreinte carbone grâce à la réduction des déchets plastiques. revêtement de sol pharmaceutique
Nos produits, votre industrie
Des première étapes de production du principe actif, de broyage et de granulation, à la mise en forme des comprimés, au remplissage et au conditionnement stérile, il est capital de maintenir des normes de qualité et de propreté élevées à chaque étape de production d’un médicament ou d’un produit biopharmaceutique. Les solutions de contrôle de la contamination hautement efficaces de Dycem facilitent les nombreux produits et processus complexes de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Empêcher la contamination d’entrer dans des espaces critiques et des salles blanches est notre priorité. revêtement de sol pharmaceutique
CleanZone de Dycem
CleanZone permet de contrôler la contamination issue des chaussures du personnel.
WorkZone de Dycem
WorkZone est la seule solution efficace pour décontaminer les roues d’engins lourds.
Autres solutions Dycem
Nos produits de contrôle de la contamination répondent aux diverses demandes de l’industrie.
Success Stories...
Découvrez nos success stories dans votre industrie.
Découvrez les bénéfices des tapis Dycem d’après les cas pratiques issus de nos clients. revêtement de sol pharmaceutique
« Nous avons trouvé les tapis Dycem efficaces et simples à entretenir, ils ont un aspect élégant et sont de loin supérieurs aux tapis collants traditionnels. L'ajustement d'origine et les remplacements ont été effectués selon des normes très élevées. »
« La supériorité de l'efficacité de capture des particules du Dycem par rapport au tapis collant ne fait aucun doute. Ce fut un plaisir de travailler avec Dycem pour garder les sols de nos salles blanches propres. »
« Nous avons eu une courte expérience avec un produit concurrent et pouvons certainement recommander Dycem comme solution choisie. »
« Avec Dycem, davantage de saletés ont été empêchées de pénétrer dans l'environnement contrôlé et les antichambres grâce à une plus grande couverture et à la capacité du matériau à capter davantage de particules. D’énormes économies de coûts. »
« Nous avons « subi » les tapis adhésifs classiques pendant de nombreuses années avant d'avoir la chance de trouver Dycem. Après un essai, nous l'avons installé sur l'ensemble du site. D'excellents résultats et tout le monde est content. »
« Dycem est le moyen le plus rentable de contrôler la contamination au niveau du sol et d'empêcher la contamination de pénétrer dans les travaux de développement critiques. »
« La finition avec Dycem incrusté dans le vinyle est excellente. Avec un trafic important au sein de l'unité aseptique, le système de revêtement de sol assure un environnement C/D cohérent. »
«J'aime la façon dont les tapis cachent toute saleté présente et la facilité de nettoyage des tapis. Je n’ai aucun problème de contamination dans ma salle blanche ou ma zone de préparation depuis que j’utilise les tapis Dycem. »
« Nous avons été plus que satisfaits et nous avons conservé les tapis d'origine plus longtemps que prévu. Produit vraiment solide ! »
"Nous sommes très satisfaits de l'utilisation de Dycem. La facilité de nettoyage et l'espace que nous avons gagné dans notre entrepôt en n'ayant pas à stocker des tapis collants ont fait des tapis Dycem une fonction intégrale et gratifiante dans notre installation."
« Les tapis Dycem sont très faciles à nettoyer, ils retiennent très bien la poussière et la saleté et sont superbes. Je suis heureux qu'ils durent 3 à 5 ans, ce qui devrait représenter une économie importante. »
« Nous sommes impressionnés par la qualité esthétique de Dycem dans tous les domaines où il a été appliqué. La facilité de nettoyage est également un avantage. »
« Le personnel de Dycem est efficace, compétent et comprend les besoins du client. »
« Le résultat a été une amélioration notable dans la capture et l'élimination des débris légers des chaussures dans une zone confinée du revêtement de sol Dycem. »
« Les tapis Dycem sont une merveilleuse solution pour notre installation. Nous avons choisi la finition Cobalt et elle a un aspect soigné et professionnel. »
"Après avoir étudié de nombreuses entreprises proposant des solutions similaires, nous étions désireux de travailler avec Dycem en raison de leur efficacité apparente en termes de coûts. Cela s'est avéré être absolument vrai ; nous sommes convaincus que l'installation nous a fait économiser une grande somme à long terme."
« Nous avons trouvé les tapis Dycem efficaces et simples à entretenir, ils ont un aspect élégant et sont de loin supérieurs aux tapis collants traditionnels. L'ajustement d'origine et les remplacements ont été effectués selon des normes très élevées. »
« La supériorité de l'efficacité de capture des particules du Dycem par rapport au tapis collant ne fait aucun doute. Ce fut un plaisir de travailler avec Dycem pour garder les sols de nos salles blanches propres. »
« Nous avons eu une courte expérience avec un produit concurrent et pouvons certainement recommander Dycem comme solution choisie. »
« Avec Dycem, davantage de saletés ont été empêchées de pénétrer dans l'environnement contrôlé et les antichambres grâce à une plus grande couverture et à la capacité du matériau à capter davantage de particules. D’énormes économies de coûts. »
« Nous avons « subi » les tapis adhésifs classiques pendant de nombreuses années avant d'avoir la chance de trouver Dycem. Après un essai, nous l'avons installé sur l'ensemble du site. D'excellents résultats et tout le monde est content. »
« Dycem est le moyen le plus rentable de contrôler la contamination au niveau du sol et d'empêcher la contamination de pénétrer dans les travaux de développement critiques. »
« La finition avec Dycem incrusté dans le vinyle est excellente. Avec un trafic important au sein de l'unité aseptique, le système de revêtement de sol assure un environnement C/D cohérent. »
«J'aime la façon dont les tapis cachent toute saleté présente et la facilité de nettoyage des tapis. Je n’ai aucun problème de contamination dans ma salle blanche ou ma zone de préparation depuis que j’utilise les tapis Dycem. »
« Nous avons été plus que satisfaits et nous avons conservé les tapis d'origine plus longtemps que prévu. Produit vraiment solide ! »
"Nous sommes très satisfaits de l'utilisation de Dycem. La facilité de nettoyage et l'espace que nous avons gagné dans notre entrepôt en n'ayant pas à stocker des tapis collants ont fait des tapis Dycem une fonction intégrale et gratifiante dans notre installation."
« Les tapis Dycem sont très faciles à nettoyer, ils retiennent très bien la poussière et la saleté et sont superbes. Je suis heureux qu'ils durent 3 à 5 ans, ce qui devrait représenter une économie importante. »
« Nous sommes impressionnés par la qualité esthétique de Dycem dans tous les domaines où il a été appliqué. La facilité de nettoyage est également un avantage. »
« Le personnel de Dycem est efficace, compétent et comprend les besoins du client. »
« Le résultat a été une amélioration notable dans la capture et l'élimination des débris légers des chaussures dans une zone confinée du revêtement de sol Dycem. »
« Les tapis Dycem sont une merveilleuse solution pour notre installation. Nous avons choisi la finition Cobalt et elle a un aspect soigné et professionnel. »
Structurer votre stratégie de contrôle de la contamination avec Dycem
Lisez l’article qui suit du Dr. Tim Sandle et RSSL. revêtement de sol pharmaceutique
« Une stratégie de contrôle de la contamination (SCC) désigne un système qui tient compte de tous les éléments qui composent le processus de fabrication d’un produit pharmaceutique. Une SCC doit couvrir :
- La contamination microbienne
- Le nettoyage et la désinfection
- Le contrôle de stérilité
- La conception des installations
- La contamination aux substances chimiques et particules
- D’autres formes de contamination pouvant résulter de mélanges, de dommages à l’emballage primaire ou secondaire, de problèmes de distribution et de fluctuations environnementales »
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