Dispositifs médicaux
Un dispositif médical est un produit ou équipement destiné à diagnostiquer, traiter ou prévenir un problème de santé. Les dispositifs médicaux sont indispensables à l’amélioration de la qualité de vie. Les entreprises impliquées dans le développement, le test et la fabrication de ces dispositifs doivent répondre à des normes de qualité strictes. Dycem soutient les leaders du secteur en proposant une amélioration efficace des processus en installant des tapis Dycem dans les salles blanches pour dispositifs médicaux et autres zones critiques, réduisant ainsi considérablement la contamination et les dommages qu’elle peut causer.
Où utiliser Dycem dans la fabrication de dispositifs médicaux ?
Entrée et sortie de salles blanches.
Zones de conditionnement.
Zones sensibles aux DES.
Salles d’habillage et entrées piétonnes.
Sas.
Zones de transfert de matériel.
Contamination : Le risque pour la fabrication de dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux sont répartis en différentes catégories qui ont des besoins variables en termes de qualité. Du point de vue de la complexité, ils vont du pansement ou de la seringue au stimulateur cérébelleux implanté. En fonction de l’utilisation prévue, la contamination et les particules indésirables présentes dans le processus de fabrication peuvent avoir des conséquences lourdes. L’utilisation de salles blanches et d’espaces contrôlés permet de surveiller et de minimiser le niveau de contaminants issus du personnel, de l’équipement et des facteurs environnementaux.
La contamination la plus fréquente dans les installations de fabrication inclut poussière, fibres, cellules cutanées, bactéries, microorganismes et autres. Les décharges électrostatiques (DES) peuvent également constituer un contaminant pour les appareils équipés d’un composant électronique. La présence d’un contaminant peut avoir plusieurs conséquences délétères et coûteuses, comme une panne du dispositif et des rappels de produits, voire même un risque d’infection du patient en raison d’un dispositif contaminé.
Les risques pour une entreprise, sa rentabilité et son personnel sont trop importants pour être ignorés. Un contrôle efficace de la contamination est essentiel dans les installations pour assurer la sécurité des dispositifs fabriqués.
Les tapis Dycem, dans le cadre d’une stratégie de contrôle de la contamination, aident à réduire le risque de contamination dans la fabrication de dispositifs médicaux.
N’oubliez pas le sol......
80 % de la contamination pénètre dans un espace critique au niveau du sol.
Avantages à utiliser Dycem dans la fabrication de dispositifs médicaux
COLLECTE ET RÉTENTION ACCRUES DES PARTICULES
Les particules présentes sur les chaussures et les roues sont captées par les tapis Dycem et restent sur la surface jusqu’à ce qu’ils soient nettoyés. Avec Dycem, les fabricants de dispositifs médicaux bénéficient d’une réduction des particules au niveau du sol jusqu’à 99,9 % et d’une réduction des niveaux de particules dans l’air jusqu’à 75 %.
LE PROBLÈME DE LA CONTAMINATION MICROBIENNE PÈSE MOINS LOURD
Grâce aux tapis Dycem installés devant les zones critiques, nos clients peuvent être tranquilles : les dommages dus à la contamination microbienne sont réduits. Tous les produits Dycem contiennent du Polygiene BioMaster, un additif antimicrobien actif.
ALTERNATIVE DURABLE ET ÉCONOMIQUE
Contrairement aux solutions de contrôle de la contamination jetables, les tapis Dycem durent en moyenne plus de 3 ans. Les fabricants de dispositifs médicaux observent généralement un retour sur investissement peu de temps après achat, ainsi qu’une diminution de l’empreinte carbone.
Nos produits, votre industrie
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent prendre toutes les mesures nécessaires pour garantir un processus sûr et stérile afin de protéger leurs produits et au final, les patients qui les utilisent. Dycem propose des solutions pour accueillir une large gamme de dispositifs et répondre aux exigences de contrôle qualité du secteur. Empêcher la contamination d’entrer dans des espaces critiques et des salles blanches est notre priorité.
CleanZone de Dycem
CleanZone permet de contrôler la contamination issue des chaussures du personnel.
Tapis amovibles Dycem
Les tapis flottants sont une solution de contrôle de la contamination qui peut être déplacée selon les besoins.
Autres solutions Dycem
Nos produits de contrôle de la contamination répondent aux diverses demandes de l’industrie.
Success Stories...
Découvrez nos success stories dans votre industrie.
Découvrez les bénéfices des tapis Dycem d’après les cas pratiques issus de nos clients.
« Nous avons trouvé les tapis Dycem efficaces et simples à entretenir, ils ont un aspect élégant et sont de loin supérieurs aux tapis collants traditionnels. L'ajustement d'origine et les remplacements ont été effectués selon des normes très élevées. »
« La supériorité de l'efficacité de capture des particules du Dycem par rapport au tapis collant ne fait aucun doute. Ce fut un plaisir de travailler avec Dycem pour garder les sols de nos salles blanches propres. »
« Nous avons eu une courte expérience avec un produit concurrent et pouvons certainement recommander Dycem comme solution choisie. »
« Avec Dycem, davantage de saletés ont été empêchées de pénétrer dans l'environnement contrôlé et les antichambres grâce à une plus grande couverture et à la capacité du matériau à capter davantage de particules. D’énormes économies de coûts. »
« Nous avons « subi » les tapis adhésifs classiques pendant de nombreuses années avant d'avoir la chance de trouver Dycem. Après un essai, nous l'avons installé sur l'ensemble du site. D'excellents résultats et tout le monde est content. »
« Dycem est le moyen le plus rentable de contrôler la contamination au niveau du sol et d'empêcher la contamination de pénétrer dans les travaux de développement critiques. »
« La finition avec Dycem incrusté dans le vinyle est excellente. Avec un trafic important au sein de l'unité aseptique, le système de revêtement de sol assure un environnement C/D cohérent. »
«J'aime la façon dont les tapis cachent toute saleté présente et la facilité de nettoyage des tapis. Je n’ai aucun problème de contamination dans ma salle blanche ou ma zone de préparation depuis que j’utilise les tapis Dycem. »
« Nous avons été plus que satisfaits et nous avons conservé les tapis d'origine plus longtemps que prévu. Produit vraiment solide ! »
"Nous sommes très satisfaits de l'utilisation de Dycem. La facilité de nettoyage et l'espace que nous avons gagné dans notre entrepôt en n'ayant pas à stocker des tapis collants ont fait des tapis Dycem une fonction intégrale et gratifiante dans notre installation."
« Les tapis Dycem sont très faciles à nettoyer, ils retiennent très bien la poussière et la saleté et sont superbes. Je suis heureux qu'ils durent 3 à 5 ans, ce qui devrait représenter une économie importante. »
« Nous sommes impressionnés par la qualité esthétique de Dycem dans tous les domaines où il a été appliqué. La facilité de nettoyage est également un avantage. »
« Le personnel de Dycem est efficace, compétent et comprend les besoins du client. »
« Le résultat a été une amélioration notable dans la capture et l'élimination des débris légers des chaussures dans une zone confinée du revêtement de sol Dycem. »
« Les tapis Dycem sont une merveilleuse solution pour notre installation. Nous avons choisi la finition Cobalt et elle a un aspect soigné et professionnel. »
"Après avoir étudié de nombreuses entreprises proposant des solutions similaires, nous étions désireux de travailler avec Dycem en raison de leur efficacité apparente en termes de coûts. Cela s'est avéré être absolument vrai ; nous sommes convaincus que l'installation nous a fait économiser une grande somme à long terme."
« Nous avons trouvé les tapis Dycem efficaces et simples à entretenir, ils ont un aspect élégant et sont de loin supérieurs aux tapis collants traditionnels. L'ajustement d'origine et les remplacements ont été effectués selon des normes très élevées. »
« La supériorité de l'efficacité de capture des particules du Dycem par rapport au tapis collant ne fait aucun doute. Ce fut un plaisir de travailler avec Dycem pour garder les sols de nos salles blanches propres. »
« Nous avons eu une courte expérience avec un produit concurrent et pouvons certainement recommander Dycem comme solution choisie. »
« Avec Dycem, davantage de saletés ont été empêchées de pénétrer dans l'environnement contrôlé et les antichambres grâce à une plus grande couverture et à la capacité du matériau à capter davantage de particules. D’énormes économies de coûts. »
« Nous avons « subi » les tapis adhésifs classiques pendant de nombreuses années avant d'avoir la chance de trouver Dycem. Après un essai, nous l'avons installé sur l'ensemble du site. D'excellents résultats et tout le monde est content. »
« Dycem est le moyen le plus rentable de contrôler la contamination au niveau du sol et d'empêcher la contamination de pénétrer dans les travaux de développement critiques. »
« La finition avec Dycem incrusté dans le vinyle est excellente. Avec un trafic important au sein de l'unité aseptique, le système de revêtement de sol assure un environnement C/D cohérent. »
«J'aime la façon dont les tapis cachent toute saleté présente et la facilité de nettoyage des tapis. Je n’ai aucun problème de contamination dans ma salle blanche ou ma zone de préparation depuis que j’utilise les tapis Dycem. »
« Nous avons été plus que satisfaits et nous avons conservé les tapis d'origine plus longtemps que prévu. Produit vraiment solide ! »
"Nous sommes très satisfaits de l'utilisation de Dycem. La facilité de nettoyage et l'espace que nous avons gagné dans notre entrepôt en n'ayant pas à stocker des tapis collants ont fait des tapis Dycem une fonction intégrale et gratifiante dans notre installation."
« Les tapis Dycem sont très faciles à nettoyer, ils retiennent très bien la poussière et la saleté et sont superbes. Je suis heureux qu'ils durent 3 à 5 ans, ce qui devrait représenter une économie importante. »
« Nous sommes impressionnés par la qualité esthétique de Dycem dans tous les domaines où il a été appliqué. La facilité de nettoyage est également un avantage. »
« Le personnel de Dycem est efficace, compétent et comprend les besoins du client. »
« Le résultat a été une amélioration notable dans la capture et l'élimination des débris légers des chaussures dans une zone confinée du revêtement de sol Dycem. »
« Les tapis Dycem sont une merveilleuse solution pour notre installation. Nous avons choisi la finition Cobalt et elle a un aspect soigné et professionnel. »
Liste de l’OMS répertoriant les agents pathogènes fongiques constituant une menace pour la santé
Consultez la toute première liste de l’Organisation mondiale de la Santé répertoriant les agents pathogènes fongiques constituant une menace pour la santé :
« La liste de l’OMS répertoriant les agents pathogènes fongiques prioritaires (LAPFP) constitue la première initiative mondiale visant à définir un classement systématique par ordre de priorité des agents pathogènes fongiques, compte tenu des besoins non satisfaits en matière de recherche et de développement (R&D) et de l’importance perçue pour la santé publique. Cette liste a pour but d’orienter et de stimuler la recherche et les interventions politiques afin de renforcer la réponse mondiale aux infections fongiques et à la résistance aux antifongiques. »
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