Pharmazeutik und Biotechnologie
Die Wirksamkeit und Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Arzneimitteln und Biologika erfordert eine umfassende Strategie, die Prävention, Überwachung und ein strenges Verfahren zur Bekämpfung von Kontamination umfasst. Mit einer etablierten und bewährten Erfolgsbilanz bietet Dycem eine einzigartige Lösung zur Bekämpfung von Kontamination am Boden und ist ein wertvoller Partner für führende Unternehmen der Pharma- und Biotechnologiebranche. Pharmaböden
Einsatzbereiche von Dycem in Pharma und Biotechnologie
Ein- und Ausgänge von Reinräumen
Materialtransferbereiche
Luftschleusen
Flure zwischen Produkten und Prozessen
Primärverpackungs-/Montagebereiche
In Luftschleusen und Produkttransferbereichen
Kontamination: Das Risiko für die Pharma- und Biotechnologiebranche
Da bestimmte Produkte sehr kritisch sind, wurden die Good Manufacturing Practices (GMP) als System entwickelt und eingeführt, um die Konsistenz und Kontrolle der Qualitätsstandards zu gewährleisten. Ein wichtiger Aspekt der Grundsätze der GMP-Leitlinien ist die Reinheit der Einrichtungen und Geräte, um eine Kontamination am Boden zu verhindern. Eine solide Strategie zur Kontaminationskontrolle gewährleistet, dass die Produkte von höchster Qualität sind, die gesetzlichen Anforderungen der Federal Drug Administration (FDA) und anderer Behörden erfüllen und die Gesundheit und Sicherheit der Endverbraucher nicht gefährden. Während der Herstellung kann Kontamination durch das Personal, die Rohstoffe, die Ausrüstung und die Verfahren eingebracht werden.
Zu den üblichen Arten von Kontamination, die bei der Herstellung von Arzneimitteln und biologischen Produkten auftreten, gehören sichtbare Partikel wie Staub, Schmutz, Haare und Fasern sowie unsichtbare Partikel wie Hautzellen, Kosmetika und Mikroben. Die Ergebnisse beim Auftreten von Kontamination können unter anderem Gefährdungen von Gesundheit und Sicherheit, unter Quarantäne zu stellende Chargen, Produktrückrufe und Betriebsstilllegungen sein. Pharmaböden
Die Risiken für die Marke eines Unternehmens, seine Rentabilität und seine Mitarbeiter sind zu erheblich, um ignoriert zu werden. Eine wirksame Kontaminationskontrolle am Boden ist für Einrichtungen, die sich an die GMP-Leitlinien halten, unerlässlich.
Dycem Matten, die als Teil einer Kontaminationskontrollstrategie eingesetzt werden, bieten optimale Unterstützung bei der Verringerung des Kontaminationsrisikos in der Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Pharmaböden
Ignorieren Sie den Boden nicht ......
80 % der Kontamination gelangt auf dem Boden in einen kritischen Bereich.
Vorteile von Dycem am Boden in der Pharma- und Biotechnologie-Industrie.
80 % der Kontamination gelangt auf dem Boden in einen kritischen Bereich.
ÜBERLEGENE PARTIKELSAMMLUNG UND -RÜCKHALTUNG
Sichtbare und unsichtbare Partikel von Schuhen und Rädern werden von den Dycem Matten gebunden und bleiben auf der Oberfläche, bis sie gereinigt werden. ProfitierenSie von einer Reduzierung der Partikel auf Bodenebene um bis zu 99,9 % und einer Verringerung der Luftpartikel um bis zu 75 % mit Dycem.
BEDENKEN HINSICHTLICH MIKROBIELLER KONTAMINATION REDUZIEREN
Wenn Dycem Matten vor kritischen Bereichen verlegt werden, können unsere Kunden in der Pharma- und Biotechnologie-Industrie sicher sein, dass Schäden durch mikrobielle Kontamination minimiert werden. Alle Dycem Produkte enthalten Polygiene BioMaster, ein aktives antimikrobielles Additiv. pharmaceutical flooring
KOSTENEFFIZIENTE, NACHHALTIGE ALTERNATIVE
Im Gegensatz zu Einweglösungen zur Kontaminationskontrolle halten Dycem Matten im Durchschnitt mehr als 3 Jahre. Hersteller im Bereich Pharmazeutik und Biotechnologie sehen in der Regel schon kurz nach dem Kauf eine ROI sowie den zusätzlichen Vorteil einer geringeren CO2-Bilanz durch weniger Kunststoffabfälle. Pharmaböden
Unsere Produkte, Ihre Branche
Von den ersten Stufen der Wirkstoffproduktion, dem Mahlen und Granulieren bis hin zum Pressen von Tabletten, dem Abfüllen und Veredeln sowie dem sterilen Verpacken ist es entscheidend, bei jedem Schritt der Arzneimittel- und Biologikaproduktion hohe Qualitäts- und Reinheitsstandards einzuhalten. Die hochwirksamen Lösungen von Dycem zur Kontaminationskontrolle unterstützen die vielen komplexen Produkte und Prozesse in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. Unsere Priorität ist es, Kontamination aus kritischen Bereichen und Reinräumen fernzuhalten. pharmazeutische Bodenbeläge
Dycem CleanZone
CleanZone hilft bei der Kontaminationskontrolle an den Schuhen des Personals.
Dycem WorkZone
WorkZone ist die einzige wirksame Lösung für die Dekontamination von schweren Rädern.
Weitere Dycem Lösungen
Unsere Produkte zur Kontaminationskontrolle erfüllen die unterschiedlichen Anforderungen der Industrie.
Erfolgsgeschichten ......
Entdecken Sie unsere Erfolgsgeschichten in Ihrer Branche.
Erfahren Sie, wie unsere Kunden von der Verlegung von Dycem profitiert haben. pharmazeutische Bodenbeläge
„Wir haben festgestellt, dass die Dycem-Matten effektiv und einfach zu pflegen sind, dass sie schick aussehen und herkömmlichen Klebematten weit überlegen sind. Die ursprüngliche Passform und die Ersetzungen wurden nach einem sehr hohen Standard durchgeführt.“
„Die Überlegenheit der Partikelerfassungseffizienz von Dycem gegenüber der klebrigen Matte steht außer Frage. Es war eine Freude, mit Dycem zusammenzuarbeiten, um unsere Reinraumböden sauber zu halten.“
„Wir hatten eine kurze Erfahrung mit einem Konkurrenzprodukt und können Dycem auf jeden Fall als unsere gewählte Lösung empfehlen.“
„Mit Dycem wurde aufgrund der größeren Abdeckung und der Fähigkeit des Materials, mehr Partikel aufzufangen, verhindert, dass mehr Schmutz in die kontrollierte Umgebung und die Vorräume gelangt. Riesige Kosteneinsparungen.“
„Wir hatten viele Jahre lang unter den klassischen Klebematten gelitten, bevor wir das Glück hatten, Dycem zu finden. Nach einem Test haben wir sie auf dem gesamten Gelände installiert. Tolle Ergebnisse und alle zufrieden.“
„Dycem ist das kostengünstigste Mittel zur Kontrolle von Kontaminationen auf Bodenebene und verhindert, dass Kontaminationen in kritische Entwicklungsarbeiten gelangen.“
„Das Finish mit Dycem, das in das Vinyl eingelegt ist, ist ausgezeichnet. Bei hohem Verkehrsaufkommen in der aseptischen Einheit sorgt das Bodensystem für eine konsistente C/D-Umgebung.“
„Mir gefällt, wie die Matten vorhandenen Schmutz verbergen und wie einfach die Reinigung der Matten ist. Seit ich die Dycem-Matten verwende, habe ich in meinem Reinraum oder Vorbereitungsbereich keine Kontaminationsprobleme mehr.“
"Wir waren mehr als zufrieden, und wir hatten die Originalmatten länger als erwartet. Wirklich ein solides Produkt!"
"Wir sind sehr zufrieden mit der Verwendung von Dycem. Die einfache Reinigung und der gewonnene Platz in unserem Lager, indem wir keine klebrigen Matten lagern müssen, haben die Dycem-Matten zu einer integralen und lohnenden Funktion in unserer Einrichtung gemacht."
"Dycem-Matten sind sehr leicht zu reinigen, sie fangen Staub und Schmutz sehr gut ein und sehen toll aus. Es freut mich, dass sie 3-5 Jahre halten, was eine erhebliche Kostenersparnis darstellen sollte."
"Wir sind beeindruckt, wie gut Dycem in allen Bereichen aussieht, in denen es angewendet wurde. Die einfache Reinigung ist ebenfalls ein Pluspunkt."
"Das Personal von Dycem ist effizient, kompetent und versteht die Bedürfnisse des Kunden."
"Das Ergebnis war eine deutliche Verbesserung bei der Erfassung und Entfernung von leichten Ablagerungen von Schuhen in einem abgegrenzten Bereich auf dem Dycem-Boden."
"Die Dycem-Matten sind eine wunderbare Lösung für unsere Einrichtung. Wir haben uns für die Cobalt-Oberfläche entschieden, und sie sieht scharf und professionell aus."
"Nach Recherchen zu vielen Unternehmen, die ähnliche Lösungen anbieten, waren wir daran interessiert, mit Dycem zusammenzuarbeiten, aufgrund ihrer offensichtlichen Kosteneffizienz. Dies hat sich als absolut herausgestellt; wir sind überzeugt, dass die Installation uns langfristig eine erhebliche Menge Geld gespart hat."
„Wir haben festgestellt, dass die Dycem-Matten effektiv und einfach zu pflegen sind, dass sie schick aussehen und herkömmlichen Klebematten weit überlegen sind. Die ursprüngliche Passform und die Ersetzungen wurden nach einem sehr hohen Standard durchgeführt.“
„Die Überlegenheit der Partikelerfassungseffizienz von Dycem gegenüber der klebrigen Matte steht außer Frage. Es war eine Freude, mit Dycem zusammenzuarbeiten, um unsere Reinraumböden sauber zu halten.“
„Wir hatten eine kurze Erfahrung mit einem Konkurrenzprodukt und können Dycem auf jeden Fall als unsere gewählte Lösung empfehlen.“
„Mit Dycem wurde aufgrund der größeren Abdeckung und der Fähigkeit des Materials, mehr Partikel aufzufangen, verhindert, dass mehr Schmutz in die kontrollierte Umgebung und die Vorräume gelangt. Riesige Kosteneinsparungen.“
„Wir hatten viele Jahre lang unter den klassischen Klebematten gelitten, bevor wir das Glück hatten, Dycem zu finden. Nach einem Test haben wir sie auf dem gesamten Gelände installiert. Tolle Ergebnisse und alle zufrieden.“
„Dycem ist das kostengünstigste Mittel zur Kontrolle von Kontaminationen auf Bodenebene und verhindert, dass Kontaminationen in kritische Entwicklungsarbeiten gelangen.“
„Das Finish mit Dycem, das in das Vinyl eingelegt ist, ist ausgezeichnet. Bei hohem Verkehrsaufkommen in der aseptischen Einheit sorgt das Bodensystem für eine konsistente C/D-Umgebung.“
„Mir gefällt, wie die Matten vorhandenen Schmutz verbergen und wie einfach die Reinigung der Matten ist. Seit ich die Dycem-Matten verwende, habe ich in meinem Reinraum oder Vorbereitungsbereich keine Kontaminationsprobleme mehr.“
"Wir waren mehr als zufrieden, und wir hatten die Originalmatten länger als erwartet. Wirklich ein solides Produkt!"
"Wir sind sehr zufrieden mit der Verwendung von Dycem. Die einfache Reinigung und der gewonnene Platz in unserem Lager, indem wir keine klebrigen Matten lagern müssen, haben die Dycem-Matten zu einer integralen und lohnenden Funktion in unserer Einrichtung gemacht."
"Dycem-Matten sind sehr leicht zu reinigen, sie fangen Staub und Schmutz sehr gut ein und sehen toll aus. Es freut mich, dass sie 3-5 Jahre halten, was eine erhebliche Kostenersparnis darstellen sollte."
"Wir sind beeindruckt, wie gut Dycem in allen Bereichen aussieht, in denen es angewendet wurde. Die einfache Reinigung ist ebenfalls ein Pluspunkt."
"Das Personal von Dycem ist effizient, kompetent und versteht die Bedürfnisse des Kunden."
"Das Ergebnis war eine deutliche Verbesserung bei der Erfassung und Entfernung von leichten Ablagerungen von Schuhen in einem abgegrenzten Bereich auf dem Dycem-Boden."
"Die Dycem-Matten sind eine wunderbare Lösung für unsere Einrichtung. Wir haben uns für die Cobalt-Oberfläche entschieden, und sie sieht scharf und professionell aus."
Strukturierung Ihrer Strategie zur Kontaminationskontrolle mit Dycem
Lesen Sie die Übersetzung des folgenden Artikels von Dr. Tim Sandle und RSSL. pharmazeutische Bodenbeläge
„Eine Kontaminationskontrollstrategie (Contamination Control Strategy, CCS) ist ein System, das alle Bestandteile der Herstellung pharmazeutischer Produkte berücksichtigt. Ein CCS sollte Folgendes umfassen:
- mikrobielle Kontamination
- Reinigung und Desinfektion
- Sicherung der Sterilität
- Anlagenkonstruktion
- Kontamination durch Chemikalien und Partikel
- Andere Formen der Kontamination, die durch Verwechslungen, beschädigte Primär- oder Sekundärverpackungen, Vertriebsprobleme und Flukturierungen der Umgebung entstehen können“
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